更新時(shí)間：2022-06-12
Illumina二代測序儀MiSeqDx系統(tǒng)是經(jīng)過美國FDA批準(zhǔn)、適用于體外診斷（IVD）檢測的NGS平臺。MiSeqDx儀器滿足嚴(yán)格的性能特征，這樣您能夠確信您生成了準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。有了MiSeqDx系統(tǒng)，臨床醫(yī)生和臨床實(shí)驗(yàn)室如今就能夠獲得全面可靠的DNA測序結(jié)果。
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Illumina二代測序儀MiSeq DX 測序系統(tǒng)
Illumina二代測序儀MiSeq DX是第一臺獲得FAD認(rèn)證的測序儀
MiSeq DX 的優(yōu)勢：
MiSeqDx儀器是第一臺經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的體外診斷（IVD）新一代測序（NGS）系統(tǒng)。專為臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境而設(shè)計(jì)，MiSeqDx儀器帶來了約4平方英尺（0.3平方米）的占地面積，易于上手的流程，以及專為臨床實(shí)驗(yàn)室的需求而定制的數(shù)據(jù)產(chǎn)量。此外，整合的軟件實(shí)現(xiàn)了樣品追蹤、用戶可追溯性以及結(jié)果解釋*。利用Illumina成熟的邊合成邊測序（SBS）技術(shù)，MiSeqDx儀器提供了準(zhǔn)確而可靠的篩查和診斷檢測。
目前，我們提供三種經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的即用型檢測：
開發(fā)您自己的診斷檢測
蘘性纖維化的臨床相關(guān)和功能上證實(shí)的變異的最大panel（139個）
IVD NGS檢測帶來CFTR基因的全面查看
第一臺經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的IVD NGS系統(tǒng)
作為一臺經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的IVD系統(tǒng)，MiSeqDx儀器達(dá)到了保證的性能特點(diǎn)，因此您大可放心，您正生成準(zhǔn)確而可靠的數(shù)據(jù)。
整合、優(yōu)化的樣品制備
每個經(jīng)過優(yōu)化的MiSeqDx分析試劑盒實(shí)現(xiàn)了樣品多重分析，最大限度提高操作人員的效率，并增加通量。按照一個簡化的過程來制備MiSeqDx儀器上測序所用的起始DNA，此過程包括即用的試劑，它們建立了非常高效的流程，且手工操作時(shí)間極少。
簡單的NGS流程
MiSeqDx儀器提供了一個易于使用、自動化的流程。小巧、一體化的儀器融合了簇生成、雙端流體系統(tǒng)、邊合成邊測序以及完整的數(shù)據(jù)分析。直觀的觸摸屏界面帶來簡單的儀器操作。即插即用的試劑及RFID追蹤增加安全性和便利性。MiSeqDx儀器無需輔助硬件和計(jì)算資源，節(jié)省了寶貴的實(shí)驗(yàn)室空間。
增強(qiáng)的用戶安全性
MiSeqDx儀器配有Illumina的User Manager Software，讓實(shí)驗(yàn)室能夠控制和追蹤系統(tǒng)訪問，確保只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能運(yùn)行檢測。
成熟、廣泛發(fā)表的技術(shù)
Illumina的SBS技術(shù)是一種被廣泛采用的NGS技術(shù)，已有3,300多篇同行評審的論文發(fā)表。MiSeqDx系統(tǒng)利用與Illumina所有測序平臺相同的可逆終止子SBS技術(shù)。
用戶友好、直觀的軟件
MiSeqDx儀器是第一臺提供*整合的測序生態(tài)系統(tǒng)的IVD NGS儀器。儀器軟件通過用戶友好的觸摸屏界面來訪問。Illumina Worklist Manager（IWM）軟件指導(dǎo)您創(chuàng)建和設(shè)置您的樣品表。MiSeq Operating Software（MOS）指導(dǎo)您上樣測序卡盒（提供預(yù)上樣試劑），并提供了質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的概覽，便于監(jiān)控運(yùn)行進(jìn)程。在運(yùn)行過程中，MOS也控制流動槽階段、流體系統(tǒng)、流動槽溫度，并捕獲流動槽上簇的圖像。一旦初步分析或堿基檢出完成，MiSeq Reporter（MSR）軟件分析數(shù)據(jù)并生成結(jié)果報(bào)告。
預(yù)期用途
Illumina MiSeqDx是一臺通過使用儀器特定的試劑和流動槽（MiSeqDx Universal Kit 1.0）、成像硬件及數(shù)據(jù)分析軟件來測定標(biāo)記核苷酸的熒光信號的測序儀器。MiSeqDx平臺適用于來自外周血樣品的人基因組DNA的靶向測序。MiSeqDx平臺不適用于全基因組或de novo測序。MiSeqDx旨在與Illumina提供的IVD分析和試劑盒結(jié)合使用。
供體外診斷使用。
應(yīng)用：食源性疾病溯源、公共衛(wèi)生流行病預(yù)防、基因組水平疾控
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